Un quota d’environ 70.000 boîtes d’antiviral «Oseltamivir» pour adultes a été réceptionné par la direction de la santé et de la population de la wilaya d’Oran. Ce quota s’ajoute à quelque 4.100 boîtes de Tamiflu 30 et 45 mg destinés aux enfants. Réceptionné la semaine écoulé, le médicament en question a été remis aux neuf établissements de proximité et de santé publique que compte la wilaya.

Ces établissements, qui ont reçu chacun entre 13.000 et 450 boîtes d’antiviral (selon le nombre d’habitants relevant de chaque secteur sanitaire), ont été chargés de remettre le médicament aux officines pharmaceutiques conformément à des conventions entre les deux parties, selon une source de la direction de la santé. Le médicament antiviral «Oseltamivir» sera disponible gratuitement dans les officines pharmaceutiques pour les personnes présentant un syndrome grippal et justifiant d’une ordonnance médicale délivrée par un médecin du secteur public ou privé. Un total de 6.500.000 boîtes d’Oseltamivir de dosage adulte importées, ainsi que 48.000 boîtes fabriquées par le groupe Saïdal de dosage adulte et un million d’autres de dosage pédiatrique sont disponibles, selon le ministère. Ainsi, la wilaya d’Oran recevra d’autres quotas d’antiviral prochainement. De son côté, le Syndicat national algérien des pharmaciens d’officine (SNAPO) a estimé être dans l’obligation de participer «activement» à cette campagne visant la protection de la santé de la population dans le cadre de la pandémie de la grippe porcine (H1N1). A ce titre, le SNAPO estime qu’une de ses actions «consiste à apporter sa contribution dans la coordination de la remise aux pharmaciens d’officine qui le souhaitent par les directions de la santé du pays d’un antiviral (Oseltamivir: Saiflu, Tamiflu) destiné aux malades», ajoutant que «celle-ci se fait à titre totalement gratuit et selon une procédure garantissant la traçabilité de toutes les opérations».

Par ailleurs, un autre quota de quelque 800 doses de vaccin contre le virus H1N1 devait être réceptionné, hier, par la direction de la santé de la wilaya d’Oran. Ce qui va porter le nombre de doses de vaccin disponible à Oran à environ 11.110 doses. Notons que la campagne de vaccination contre la grippe porcine, qui est gratuite, n’est pas obligatoire mais fortement recommandée, sera lancée une fois que l’Institut Pasteur d’Algérie aura libéré le vaccin après son contrôle. A Oran, 36 centres de vaccination et 52 équipes médicales seront mobilisés dans le cadre de cette campagne. L’équipe vaccinatrice se compose d’un médecin et plusieurs agents vaccinateurs, selon l’importance de la population à vacciner, et d’un agent administrateur. Un examen médical sera effectué avant l’acte vaccinal et les personnes vaccinées seront gardées en observation pendant trente minutes. La vaccination concernera le personnel de santé des secteurs public, parapublic et privé, les femmes enceintes, le personnel assurant le maintien des activités essentielles et stratégiques, adultes et enfants atteints de pathologies chroniques, les enfants et adolescents âgés de plus de six mois à 24 ans et l’entourage des nourrissons de moins de six mois.

Notons qu’à Oran la grippe porcine a fait sept décès et 28 cas confirmés sur 207 cas suspects. Quant au respect de certaines règles d’hygiène dans le but de réduire les risques de transmission du virus de la grippe, le ministère insiste sur le lavage régulier et fréquent des mains, au savon liquide de préférence, plusieurs fois par jour, notamment en rentrant à la maison et avant chaque repas et l’utilisation des mouchoirs jetables pour se moucher, éternuer ou tousser. «Toute personne ressentant une forte fièvre, toux, courbatures et une grande fatigue, doit appeler le numéro 3030 ou consulter la structure de santé la plus proche», ajoute-t-il.

J. Boukraâ

Alors que la campagne de vaccination contre la grippe A se poursuit dans l’indifférence générale (90 % des Français ne se sont pas encore fait vacciner et 78 % de la population française n’envisagent pas de le faire), la polémique actuelle sur la prescription des antiviraux anéantit les efforts du ministère de la Santé.

Le British Medical Journal a publié la semaine dernière une étude très critique sur l’efficacité du Tamiflu. Le Collège National des Généralistes Enseignants (CNGE) est opposé à l’utilisation systématique de médicaments antiviraux en cas de suspicion de grippe A.

La nouvelle directive de la Direction Générale de la Santé (DGS) recommandant l’utilisation systématique des antiviraux pour tous les cas de grippe sans autre précision ni arguments est « contradictoire avec les données scientifiques publiées et les avis de la Commission de la Transparence », selon le CNGE. Le Collège National des Généralistes Enseignants demande à la Direction Générale de la Santé « de dévoiler les arguments scientifiques et les niveaux de preuve sur lesquels s’appuie ce changement soudain de recommandation ».

Aucun argument scientifique ne permet de soutenir que les antiviraux, dont le Tamiflu, pourraient prévenir un seul cas de grippe sévère alors que ces médicaments sont commercialisés depuis une dizaine d’années, affirme le CNGE.

A compter du 21 décembre 2009, les patients atteints par le virus de la grippe pourront gratuitement se fournir en médicaments antiviraux, dont le Tamiflu, dans les pharmacies françaises, sur simple présentation d’une ordonnance médicale. Compte tenu de la situation actuelle de la pandémie de grippe A(H1N1) sur le territoire français, les stocks gouvernementaux d’antiviraux seront donc disponibles en pharmacies à partir de cette date. Seuls les antiviraux provenant du stock de l’Etat seront délivrés, notamment du Tamiflu® gélules 30, 45, 75 mg, de l’Oseltamivir PG® 30 mg comprimés sécables et de Relenza® 5 mg/dose, poudre inhalation en récipient unidoseLes pharmacies d’officine disposeront de Tamiflu® gélules 75 mg, d’Oseltamivir PG® 30 mg, comprimés sécables et de Relenza®. Ces médicaments seront délivrés gratuitement aux patients munis d’une prescription médicale.

L’EPRUS, Etablissement de Préparation et de Réponse aux Urgences sanitaires, est chargé de coordonner l’approvisionnement et la répartition du stock. Les antiviraux seront acheminés par un dépositaire agréé vers les grossistes répartiteurs, qui distribueront ensuite vers toutes les pharmacies selon le circuit habituel. Ce dispositif permettra de livrer toutes les officines au moins une fois par jour, selon ses besoins. En accord avec les autorités de santé, Roche assurera la présence d’un stock de réserve de Tamiflu® chez les grossistes/répartiteurs afin de garantir, si nécessaire, la disponibilité du produit pour tous les patients qui pourraient en avoir besoin.

L’Afssaps attire l’attention sur les modalités de prescription et de délivrance de l’oseltamivir : les pharmaciens délivreront les produits issus du stock de l’Etat, comprimés ou gélules, grâce à un dispositif réglementaire en préparation qui leur permettra d’honorer les prescriptions, quelles que soient les mentions de l’ordonnance. les pharmaciens d’officine disposeront donc de 2 formes galéniques, face à une prescription de Tamiflu® : les gélules de Tamiflu® 75 mg et les comprimés d’Oseltamivir PG® 30 mg conditionnés en boite de 5 comprimés. Dans la mesure du possible, les comprimés seront destinés en priorité aux traitements destinés aux enfants et aux personnes présentant des difficultés de déglutition.

Par ailleurs, en raison de la pandémie, la stratégie et les modalités d’utilisation des antiviraux ont été actualisées et seront disponibles sur le site du ministère de la santé : La prescription du traitement antiviral est systématique chez le patient présentant une grippe clinique. Le prélèvement naso-pharyngé à visée diagnostique préalablement à la mise sous traitement antiviral curatif n’est pas systématique. Ses indications sont restreintes à des cas particuliers comme les formes graves. Il convient de surveiller l’apparition de tout signe d’aggravation et en particulier d’une dyspnée et de recommander, dans ce cas, l’appel au centre 15. Pour une personne non malade et présentant des facteurs de risque (dont les femmes enceintes et les enfants de moins de 1 an) qui a été en contact étroit avec une personne grippée, un traitement antiviral post exposition est recommandé. Le traitement est dit préemptif (à dose curative et pendant 5 jours)

Entre le 1e octobre et le 30 novembre 2009, environ 645 000 boîtes de TAMIFLU® (gélules dosées à 30 mg, 45 mg et 75 mg ) ont été distribuées. Une multiplication par 10 du nombre de boîtes distribuées a été observée depuis début novembre. Au cours de ces deux mois, 59 signalements d’effets indésirables ont été rapportés à l’Afssaps pour TAMIFLU®. Les cas ont concerné 24 adultes et 13 enfants (dont 3 nourrissons), l’âge n’étant pas précisé pour les autres cas.

Le traitement était curatif dans 27 cas et préventif dans 10 autres. Trente-six cas d’effets indésirables non graves ont été notifiés, dont 13 par des patients. Ils rapportent principalement des troubles gastro-intestinaux (nausées, douleurs abdominales, vomissement…) ou des réactions cutanées/allergiques (asthme, éruption cutanée…). Les 23 autres cas ont été considérés comme graves*, (22 notifiés par des professionnels de santé et 1 par un patient). Dans onze cas dont 2 décès, la responsabilité de TAMIFLU® a été exclue ou jugée improbable en raison d’une chronologie peu compatible ou d’autres causes possibles.

Au plus tard le 21 décembre 2009, les comprimés d’Oseltamivir PG 30 mg, les gélules de Tamiflu 75 mg ainsi que Relenza® 5 mg/dose, poudre inhalation en récipient unidose seront disponibles en pharmacies de ville. Les gélules de Tamiflu® 30 mg et 45 mg seront à ce stade réservées aux établissements hospitaliers qui disposent également des gélules de 75 mg. Ces produits seront délivrés gratuitement, sur prescription médicale.

L’EPRUS, Etablissement de Préparation et de Réponse aux Urgences sanitaires, est chargé de coordonner l’approvisionnement et la répartition du stock. Les antiviraux seront acheminés par un dépositaire agréé vers les grossistes répartiteurs, qui distribueront ensuite vers toutes les pharmacies selon le circuit habituel. Ce dispositif permettra de livrer toutes les officines au moins une fois par jour, selon ses besoins. En accord avec les autorités de santé, Roche assurera la présence d’un stock de réserve de Tamiflu® chez les grossistes/répartiteurs afin de garantir, si nécessaire, la disponibilité du produit pour tous les patients qui pourraient en avoir besoin.

L’Afssaps attire l’attention sur les modalités de prescription et de délivrance de l’oseltamivir : les pharmaciens délivreront les produits issus du stock de l’Etat, comprimés ou gélules, grâce à un dispositif réglementaire en préparation qui leur permettra d’honorer les prescriptions, quelles que soient les mentions de l’ordonnance. les pharmaciens d’officine disposeront donc de 2 formes galéniques, face à une prescription de Tamiflu® : les gélules de Tamiflu® 75 mg et les comprimés d’Oseltamivir PG® 30 mg conditionnés en boite de 5 comprimés. Dans la mesure du possible, les comprimés seront destinés en priorité aux traitements destinés aux enfants et aux personnes présentant des difficultés de déglutition.

Par ailleurs, en raison de la pandémie, la stratégie et les modalités d’utilisation des antiviraux ont été actualisées et seront disponibles sur le site du ministère de la santé : La prescription du traitement antiviral est systématique chez le patient présentant une grippe clinique. Le prélèvement naso-pharyngé à visée diagnostique préalablement à la mise sous traitement antiviral curatif n’est pas systématique. Ses indications sont restreintes à des cas particuliers comme les formes graves. Il convient de surveiller l’apparition de tout signe d’aggravation et en particulier d’une dyspnée et de recommander, dans ce cas, l’appel au centre 15. Pour une personne non malade et présentant des facteurs de risque (dont les femmes enceintes et les enfants de moins de 1 an) qui a été en contact étroit avec une personne grippée, un traitement antiviral post exposition est recommandé. Le traitement est dit préemptif (à dose curative et pendant 5 jours)

Entre le 1e octobre et le 30 novembre 2009, environ 645 000 boîtes de TAMIFLU® (gélules dosées à 30 mg, 45 mg et 75 mg ) ont été distribuées. Une multiplication par 10 du nombre de boîtes distribuées a été observée depuis début novembre. Au cours de ces deux mois, 59 signalements d’effets indésirables ont été rapportés à l’Afssaps pour TAMIFLU®. Les cas ont concerné 24 adultes et 13 enfants (dont 3 nourrissons), l’âge n’étant pas précisé pour les autres cas.

Le traitement était curatif dans 27 cas et préventif dans 10 autres. Trente-six cas d’effets indésirables non graves ont été notifiés, dont 13 par des patients. Ils rapportent principalement des troubles gastro-intestinaux (nausées, douleurs abdominales, vomissement…) ou des réactions cutanées/allergiques (asthme, éruption cutanée…). Les 23 autres cas ont été considérés comme graves*, (22 notifiés par des professionnels de santé et 1 par un patient). Dans onze cas dont 2 décès, la responsabilité de TAMIFLU® a été exclue ou jugée improbable en raison d’une chronologie peu compatible ou d’autres causes possibles.

Dans quel cas Tamiflu est-il utilisé ? Le Tamiflu est utilisé pour traiter ou prévenir la grippe chez l’adulte et l’enfant de plus d’un an : dans le traitement de la grippe, il peut être utilisé chez les patients qui présentent les symptômes de la grippe, lorsque l’on sait que le virus circule au sein de la communauté ; dans la prévention de la grippe, il peut être utilisé chez les patients ayant été en contact avec une personne grippée. Cette utilisation est généralement déterminée au cas par cas, mais peut dans des situations exceptionnelles prendre la forme d’un programme saisonnier, par exemple lorsqu’une vaccination contre la grippe risque d’être insuffisante et qu’il y a une pandémie (épidémie de grippe à l’échelle mondiale).

Durant une pandémie de grippe, Tamiflu peut également être utilisé pour traiter les enfants âgés de six mois à un an. Il appartient aux médecins de prendre la décision de traiter ou non les enfants à cet âge-là en fonction de la gravité de la maladie causée par le virus de la grippe et de l’état de santé de l’enfant ; l’objectif étant de veiller à qu’ils puissent tirer un bénéfice du médicament. Tamiflu ne peut pas remplacer la vaccination contre la grippe et son usage doit être basé sur les recommandations officielles. Le médicament n’est délivré que sur ordonnance.

Comment Tamiflu est-il utilisé ? Dans le traitement de la grippe, le traitement par Tamiflu doit être initié dans les deux jours qui suivent l’apparition des symptômes. Il est administré sous forme d’une dose à prendre deux fois par jour pendant cinq jours. Dans la prévention de la grippe, le traitement par Tamiflu doit être initié dans les deux jours qui suivent le contact avec une personne atteinte de la grippe. Il est administré sous forme de dose à prendre une fois par jour pendant au moins 10 jours suivant le contact avec une personne infectée. Si Tamiflu est utilisé lors d’une épidémie de grippe, cette dose peut être prise pendant une période maximale de six semaines.

La dose de Tamiflu est de 75 mg pour un adulte ou un enfant de plus de 40 kg . Pour un enfant de moins de 40 kg, cette dose est adaptée selon son poids à l’aide des gélules à faible dose (30 ou 45 mg) ou de la suspension buvable, si l’enfant ne peut avaler des gélules. Les doses doivent être réduites chez les patients souffrant de troubles rénaux. Pour obtenir des informations complètes, voir la notice.

Comment Tamiflu agit-il ? Le principe actif de Tamiflu, l’oseltamivir, agit de manière spécifique sur le virus de la grippe en inhibant certaines des enzymes présentes sur sa surface, appelées neuraminidases. Lorsque les neuraminidases sont inhibées, la propagation de l’infection est enrayée. L’oseltamivir agit à la fois sur les neuraminidases du virus de la grippe de type A (le plus courant) et sur celles du virus de la grippe de type B.

Quelles études ont été menées sur Tamiflu ? Tamiflu a été comparé avec un placebo (un traitement fictif) dans le cadre d’études évaluant le traitement de la grippe (2 413 adultes et adolescents, 741 patients âgés et 1 033 enfants âgés d’un an ou plus). L’efficacité a été mesurée à l’aide d’une fiche de notation sur laquelle les patients consignaient leurs symptômes (sensation de fièvre, douleurs musculaires, maux de tête, mal de gorge, toux, sensation de malaise général et écoulement nasal).

Dans la prévention de la grippe, Tamiflu a été étudié chez des patients ayant été exposés à la maladie après qu’un membre de leur famille ait contracté la grippe (962 cas) ou au cours d’une épidémie (1 562 individus âgés de 16 à 65 ans et 548 personnes âgées en maisons de retraite). Les études ont mesuré le nombre de cas de grippe tels que mis en évidence par les examens de laboratoire. Une étude a également porté sur l’utilisation de Tamiflu dans un cadre familial (277 familles), tant pour le traitement de la personne grippée que pour le traitement ou la prévention de la grippe chez les personnes en contact avec le malade. Chez les enfants âgés de six mois à un an, une petite étude a été menée en vue de démontrer que la dose recommandée de Tamiflu produit des niveaux du médicament dans le sang similaires aux doses qui sont efficaces chez les enfants plus âgés et chez les adultes.

Quel est le bénéfice démontré par Tamiflu au cours des études ? Dans les études évaluant le traitement chez l’adulte, l’utilisation de Tamiflu a permis de réduire la durée de la maladie à 4,2 jours, contre 5,2 jours chez les patients sous placebo. La réduction moyenne de la durée de la maladie chez les enfants âgés de un à six ans était de 1,5 jour. Dans les études de prévention, Tamiflu a réduit l’incidence de la grippe chez les personnes en contact avec une personne grippée. Dans l’étude menée au cours d’une épidémie, 1 % des personnes sous Tamiflu ont développé la grippe après contact, contre 5% des personnes sous placebo. Dans les familles comptant une personne grippée, 7% des membres du ménage ont développé la grippe après avoir reçu un traitement préventif par Tamiflu, contre 20% chez les personnes n’ayant pas reçu de traitement préventif. Quel est le risque associé à l’utilisation de Tamiflu ?

Les effets indésirables les plus fréquemment observés sous Tamiflu chez les patients âgés de 13 ans et plus (chez plus d’un patient sur 10) sont les maux de tête et les nausées (envie de vomir). Chez l’enfant âgé de un à 12 ans, les effets indésirables les plus fréquemment observés (chez plus d’un patient sur 10) sont les vomissements et la diarrhée – des effets secondaires similaires sont observés chez les enfants âgés de moins d’un an. Pour une description complète des effets indésirables observés sous Tamiflu, voir la notice. Tamiflu ne doit pas être utilisé chez les patients pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) à l’oseltamivir ou à l’un quelconque des autres composants.

Pourquoi Tamiflu a-t-il été approuvé ? Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a décidé que les bénéfices de Tamiflu sont supérieurs à ses risques pour le traitement et la prévention de la grippe. Il a recommandé l’octroi d’une autorisation de mise sur le marché pour Tamiflu.

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A partir de l’année 2004, les autorités françaises ont désiré constituer un stock d’antiviraux, susceptible d’être très rapidement mobilisé en cas de pandémie. Le stock de l’Etat est constitué, d’une part de Tamiflu® gélules 30, 45, 75 mg et d’autre part d’Oseltamivir PG®* 30 mg, comprimés sécables. Les comprimés d’Oseltamivir PG 30 mg ont été fabriqués par la Pharmacie Centrale des Armées (PCA) à partir de la poudre d’oseltamivir, principe actif du Tamiflu®, fournie par Roche. L’Oseltamivir PG® 30 mg comprimés sécables a fait l’objet d’un développement galénique réalisé par la PCA et a obtenu une autorisation de mise sur le marché après des essais de bioéquivalence appropriés, pour une indication réservée à la pandémie et délivrée par l’Afssaps à la PCA le 24 novembre 2009, et parue au JO du 2 décembre 2009. Les comprimés d’Oseltamivir PG® 30 mg sont adaptés à l’usage pédiatrique en raison de leur dosage, de leur forme comprimés sécables et facilement dispersibles dans l’eau.

Au plus tard le 21 décembre 2009, les comprimés d’Oseltamivir PG 30 mg, les gélules de Tamiflu 75 mg ainsi que Relenza® 5 mg/dose, poudre inhalation en récipient unidose seront disponibles en pharmacies de ville. Les gélules de Tamiflu® 30 mg et 45 mg seront à ce stade réservées aux établissements hospitaliers qui disposent également des gélules de 75 mg. Ces produits seront délivrés gratuitement, sur prescription médicale.

L’EPRUS, Etablissement de Préparation et de Réponse aux Urgences sanitaires, est chargé de coordonner l’approvisionnement et la répartition du stock. Les antiviraux seront acheminés par un dépositaire agréé vers les grossistes répartiteurs, qui distribueront ensuite vers toutes les pharmacies selon le circuit habituel. Ce dispositif permettra de livrer toutes les officines au moins une fois par jour, selon ses besoins. En accord avec les autorités de santé, Roche assurera la présence d’un stock de réserve de Tamiflu® chez les grossistes/répartiteurs afin de garantir, si nécessaire, la disponibilité du produit pour tous les patients qui pourraient en avoir besoin.

L’Afssaps attire l’attention sur les modalités de prescription et de délivrance de l’oseltamivir : les pharmaciens délivreront les produits issus du stock de l’Etat, comprimés ou gélules, grâce à un dispositif réglementaire en préparation qui leur permettra d’honorer les prescriptions, quelles que soient les mentions de l’ordonnance. les pharmaciens d’officine disposeront donc de 2 formes galéniques, face à une prescription de Tamiflu® : les gélules de Tamiflu® 75 mg et les comprimés d’Oseltamivir PG® 30 mg conditionnés en boite de 5 comprimés. Dans la mesure du possible, les comprimés seront destinés en priorité aux traitements destinés aux enfants et aux personnes présentant des difficultés de déglutition.

Par ailleurs, en raison de la pandémie, la stratégie et les modalités d’utilisation des antiviraux ont été actualisées et seront disponibles sur le site du ministère de la santé : La prescription du traitement antiviral est systématique chez le patient présentant une grippe clinique. Le prélèvement naso-pharyngé à visée diagnostique préalablement à la mise sous traitement antiviral curatif n’est pas systématique. Ses indications sont restreintes à des cas particuliers comme les formes graves. Il convient de surveiller l’apparition de tout signe d’aggravation et en particulier d’une dyspnée et de recommander, dans ce cas, l’appel au centre 15. Pour une personne non malade et présentant des facteurs de risque (dont les femmes enceintes et les enfants de moins de 1 an) qui a été en contact étroit avec une personne grippée, un traitement antiviral post exposition est recommandé. Le traitement est dit préemptif (à dose curative et pendant 5 jours)

Pour cette dernière indication, qui ne figure pas dans les indications de l’AMM, l’Afssaps a rendu un avis positif en considérant que ce type de traitement prophylactique à dose curative permet potentiellement de baisser le risque d’émergence de mutants résistants tout en améliorant la prise en charge des personnes susceptibles de développer des formes graves de grippe.

Le premier bilan national des effets indésirables des médicaments antiviraux, portés à la connaissance de l’Afssaps ne fait apparaître aucun signal particulier au regard des effets déjà répertoriés attendus de ces médicaments.

Bilan des effets indésirables de TAMIFLU

Entre le 1e octobre et le 30 novembre 2009, environ 645 000 boîtes de TAMIFLU® (gélules dosées à 30 mg, 45 mg et 75 mg ) ont été distribuées. Une multiplication par 10 du nombre de boîtes distribuées a été observée depuis début novembre. Au cours de ces deux mois, 59 signalements d’effets indésirables ont été rapportés à l’Afssaps pour TAMIFLU®.

Les cas ont concerné 24 adultes et 13 enfants (dont 3 nourrissons), l’âge n’étant pas précisé pour les autres cas. Le traitement était curatif dans 27 cas et préventif dans 10 autres. Trente-six cas d’effets indésirables non graves ont été notifiés, dont 13 par des patients. Ils rapportent principalement des troubles gastro-intestinaux (nausées, douleurs abdominales, vomissement…) ou des réactions cutanées/allergiques (asthme, éruption cutanée…). Les 23 autres cas ont été considérés comme graves*, (22 notifiés par des professionnels de santé et 1 par un patient).

Dans onze cas dont 2 décès, la responsabilité de TAMIFLU® a été exclue ou jugée improbable en raison d’une chronologie peu compatible ou d’autres causes possibles.

Les 12 autres cas rapportent : cinq cas de réactions allergiques, quatre cas de troubles gastro-intestinaux, deux cas de troubles du comportement (délire, désinhibition chez une femme de 39 ans présentant des antécédents familiaux de troubles psychiatriques et un cas d’hallucinations chez une enfant de 3 ans dans un contexte de syndrome grippal), et un cas de crise d’épilepsie concernant une personne pour laquelle quatre traitements concomitants avaient été commencés en même temps).

La plupart de ces effets indésirables ont régressé après l’arrêt de TAMIFLU®. Enfin, 5 cas de surdosage ont été notifiés (dont 3 sans effet indésirable, 1 rapportant des troubles digestifs et 1 rapportant des douleurs à la respiration).

Source : Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps)

* Effet indésirable létal, ou susceptible de mettre la vie en danger, ou entraînant une invalidité ou une incapacité importantes ou durables, ou provoquant ou prolongeant une hospitalisation, ou se manifestant par une anomalie ou une malformation congénitale.

Un traitement antiviral contre la grippe pandémique, le Tamiflu, est désormais recommandé par l’Agence française de sécurité sanitaire des produi., a-t-on appris auprès des autorités sanitaires.

Tamiflu® est un médicament antiviral qui bénéfice d’une Autorisation de Mise sur le Marché européenne depuis juin 2002. Il est commercialisé en France depuis novembre 2002. Il est indiqué en traitement curatif chez les adultes et les enfants de plus de 1 an, et en préventif chez les adultes et les adolescents de plus de 13 ans. Lors de sa réunion du 12-14 décembre 2005, le Comité des spécialités pharmaceutiques à usage humain (CHMP) auprès de l’EMEA a donné un avis favorable à l’extension de l’indication de Tamiflu® en traitement préventif aux enfants âgés de 1 à 13 ans.

En France, les cas notifiés au système national de pharmacovigilance sont principalement des effets indésirables bénins cutanés ou digestifs. Parmi les cas rapportés : trois cas concernent des enfants âgés de 4 à 9 ans, ayant développé des troubles digestifs d’évolution favorable ; un seul cas de troubles psychiatriques d’évolution favorable (anxiété, hallucinations), a été rapporté chez un patient adulte. A noter qu’aucun cas de décès n’a été notifié à ce jour.

L’Afssaps souligne que ce médicament fait l’objet d’un suivi attentif de pharmacovigilance en France et dans l’Union européenne. L’ensemble des éléments disponibles ne modifie pas le rapport bénéfice-risque de Tamiflu®, et ne justifie pas de prendre de mesures restrictives ou d’émettre de nouvelles recommandations. Au contraire, l’agence française recommande l’utilisation du Tamiflu contre la grippe A (H1N1). Lire également : Les effets indésirables du Tamiflu

Le décès de deux patients français porteurs d’une mutation du virus H1N1 est pour le professeur Jean-Philippe Derenne une nouvelle « très inquiétante ». La mutation observée en France est similaire à celle observée récemment en Norvège et qui est toujours examinée par l’Organisation mondiale de la santé (OMS). L’Institut norvégien de santé publique a annoncé à la communauté scientifique que ce virus pourrait causer une maladie plus grave que la grippe A (H1N1) actuelle, parce qu’il infecte les tissus respiratoires plus en profondeur que d’habitude. Avant la Norvège et la France, d’autres mutations ont été recensés au Brésil, au Japon, en Chine, au Mexique, en Ukraine et aux Etats-Unis.

L’OMS estime qu’il s’agit d’une situation grave que l’on doit suivre de très près. Des chercheurs et des spécialistes du Centre d’épidémiologie des États-Unis (Centers for Disease Control and Prevention ou CDC), de l’OMS et de son Réseau mondial d’alerte et d’action en cas d’épidémie, composé d’institutions mettent en commun leur personnel et leurs moyens techniques pour découvrir rapidement les causes d’une mutation du virus H1N1 et pour y faire face au niveau international. « Chacun sait que les virus de la grippe sont imprévisibles et pleins de surprises, comme nous le voyons à l’heure actuelle », a dit Mme Chan.

Il existe trois sortes de virus de la grippe : A, B et C. Ils peuvent contaminer des personnes, des oiseaux, des porcs, des chevaux, des baleines et d’autres animaux, mais les oiseaux sauvages sont leur hôte naturel. Les virus de type A mutent beaucoup plus rapidement que ceux de type B et C. On les classe en 2 sous-types en fonction de la présence de deux protéines existant sur la surface du virus : l’hémagglutinine (HA) et la neuraminidase (NA).

On compte 16 sous-types HA et 9 sous-types NA, dont l’appellation est fonction du nombre de leurs protéines de surface. Les lettres H et N dans les noms des sous-types tels que H1N1 et H5N1 représentent ces protéines. La nouvelle souche H1N1 qui est apparue au Mexique est à l’origine de ce qu’on appelle une grippe porcine (grippe A-H1N1).

Selon le docteur Peter Cowan, professeur d’épidémiologie et de santé publique de l’école vétérinaire qui relève de l’université de l’État de New York, on considère que le H1N1 est le virus de la grippe porcine à cause du virus qui a provoqué en 1918 la mort d’une multitude de porcs et d’hommes, phénomène que l’on connaît sous le nom de grippe espagnole. « Le virus H1N1 de 1918 a probablement pour origine des oiseaux sauvages, mais son origine précise demeure toujours inconnue. »

La grippe espagnole a tué dans le monde entier près de 50 millions de personnes, dont la moitié d’entre elles étaient de jeunes adultes en bonne santé. Les virus H1N1 circulent encore de nos jours après avoir fait une réapparition chez l’homme dans les années 1970.

La ministre de la Santé, Roselyne Bachelot, dit que l’épidémie de grippe A(H1N1) « s’accélère de façon encore plus brutale » en France. La ministre de la Santé estime par ailleurs qu’une seule dose pour les personnes de plus de 9 ans suffirait. Six des des 22 personnes décédées de la grippe A ne présentaient aucun facteur de risque. La majorité des décès concernerait des sujets qui auraient consulté tardivement.

Plus de 94 millions de doses de vaccin ont été commandées par les pouvoirs publics français dans la perspective d’un plan de vaccination de l’ensemble de la population française. Le gouvernement a ainsi pris les mesures nécessaires pour que tous les Français qui le souhaitent puissent être vaccinés contre la grippe A/H1N1. La campagne de vaccination a débuté en France. La cellule interministérielle de crise, présidée par le Ministre de l’Intérieur, a entériné, le 29 juillet dernier, le principe d’une offre de vaccination aux Français de l’étranger.

Après quelques jours sans nouvelles de l’Ukraine, nous apprenons que la Commission spéciale de lutte contre l’épidémie qui s’est réunie vendredi 20 novembre a finalement décidé de rouvrir les établissements d’enseignement. L’Ecole française a rouvert ses portes mercredi 25 novembre dernier.

Procédure à suivre en cas d’apparition de symptômes : Les symptômes de la grippe A-H1N1 ne sont pas différents des symptômes d’une grippe ordinaire : fièvre supérieure à 38° ou courbature ou asthénie, ET toux ou dyspnée. Restez chez vous et isolez-vous de votre entourage. Dans la mesure du possible, portez un masque chirurgical (dit masque anti-projections). Consultez rapidement votre médecin traitant (si vous n’en avez pas, appelez un des médecins francophones agréés auprès de l’Ambassade de France ou les urgences médicales au 103), qui vous dirigera si nécessaire vers le laboratoire approprié pour effectuer les tests de dépistage du virus.

Le traitement par Tamiflu doit être prescrit par votre médecin devant un syndrome grippal d’installation brutale avec fièvre élevée, dès les premières heures des symptômes, sans attendre une éventuelle confirmation virologique. La première prise du médicament doit être la plus précoce possible. A l’exception de cas sévères, il n’est pas recommandé de prendre du Tamiflu si les symptômes de grippe évoluent depuis plus de 48 heures, car dans ce cas, ce médicament ne modifie pratiquement plus l’évolution naturelle de la maladie. Pour les nourrissons, il peut être nécessaire d’adapter la dose du Tamiflu en fonction du poids de l’enfant en diluant le contenu des gélules pour obtenir une suspension buvable. Cette dilution doit se faire sur prescription de votre médecin, si possible avec l’aide d’un pharmacien pour sa réalisation pratique.

En cas de complication, votre médecin traitant prendra la décision de votre prise en charge par les structures hospitalières locales. En Ukraine, un numéro de renseignement (1567 depuis un fixe, 259 depuis un portable) vous informe en principe sur les pharmacies où le matériel médical (médicaments, masques, gants, etc.) prescrit le cas échéant par votre médecin traitant peut être trouvé. L’ambassade de France en Ukraine dispose d’un stock d’antiviraux en complément, si nécessaire, de l’offre médicale locale. Ces antiviraux sont réservés aux cas avérés et sont délivrés sur prescription médicale uniquement, sous supervision du médecin référent du poste, le Dr Angela Bassanets.