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L’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) affirme que les éléments dont elle dispose ne lui permettent pas d’établir avec exactitude l’origine du décès d’un enfant de neuf ans vacciné contre la grippe A (H1N1) le 4 décembre dernier avec le vaccin Panenza. L’enfant a présenté 48 heures après la vaccination des troubles digestifs importants et une forte fièvre jusqu’à l’apparition au cours de la journée d’un malaise sévère qui a nécessité la prise en charge par le SAMU.

Il n’y a aucune remise en cause de Panenza, le vaccin sans adjuvant contre la grippe pandémique, autorisé pour utilisation chez les adultes et les enfants de plus de 6 mois. Les éléments actuels ne permettent pas d’établir avec exactitude l’origine de ce décès ou de se prononcer sur le rôle éventuel de la vaccination, a indiqué l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps).

Le vaccin grippe monovalent inactivé A (H1N1) 2009 Panenza® de Sanofi Pasteur est fabriqué sur le site français de Sanofi Pasteur de Val de Reuil, suivant le même processus de production, robuste et éprouvé de longue date, que le vaccin trivalent contre la grippe saisonnière de Sanofi Pasteur homologué en Europe. Le processus de fabrication du vaccin contre la grippe saisonnière de Sanofi Pasteur a été utilisé avec succès depuis des décennies et le vaccin saisonnier a fait ses preuves d’innocuité et d’efficacité. En tant que premier fabricant mondial de vaccin contre la grippe, Sanofi Pasteur a acquis une expertise inégalée en matière de protection contre la grippe.

À ce jour, Sanofi Pasteur a distribué plus de 1,5 milliard de doses de vaccin contre la grippe saisonnière dans le monde. S’appuyant sur la vaste expérience de Sanofi Pasteur dans la production de vaccin contre la grippe, le vaccin Panenza® est produit en respectant strictement la Pharmacopée européenne et selon les normes les plus élevées de Bonnes Pratiques de Fabrication.

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