Grippe A (H1N1) : 91 signalements d’effets indésirables
Depuis le lancement de la campagne de vaccination contre la grippe A (H1N1), l’Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé (Afssaps) a eu connaissance d’au moins 91 signalements d’effets indésirables par les professionnels de santé.
Environ 100 000 doses de vaccin Pandemix ont été administrées du 21 octobre au 10 novembre 2009 aux personnels de santé, médico-sociaux et de secours de plusieurs établissements hospitaliers en France. Durant cette même période, l’Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé (Afssaps) a eu connaissance d’au moins 91 signalements d’effets indésirables par les professionnels de santé.
L’Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé rappelle que tous les évènements indésirable observé après l’administration du vaccin contre la grippe A (H1N1) pourraient être liés à une autre cause (affections du patient, etc). L’analyse de la causalité nécessite pour l’agence d’avoir toutes les informations disponibles pour pouvoir évaluer le rôle propre du vaccin lui-même.
La majorité des cas rapportés, soit 91.0%, a été d’intensité bénigne à modérée, précise l’Afssaps. Quatre d’entre eux ont nécessité une hospitalisation. Et pour les cinq cas restants jugés médicalement significatifs, ils n’ont finalement nécessité qu’une simple surveillance, et l’agence indique que leur évolution a été rapidement favorable (trois cas de malaise associé à une relative augmentation de la pression sanguine, un cas de sensation vertigineuse ainsi qu’un cas de douleur intense au site d’injection)
Au total l’Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé a relevé 82 signalements d’effets indésirables « non graves », qui correspondent à un total de 230 réactions indésirables qui seraient survenues dans les heures suivant la vaccination. Il s’agit notamment des réactions au site injection telles que des douleur (56 cas), induration (7) et Œdème (5); des réactions allergiques : Erythème (8), Urticaire général (1), Urticaire localisé (1); et des réactions générales : Fièvre (15), Maux de tête (16), Fatigue (17), et Syndrome grippal (6).
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