Une dose de vaccin monovalent contre la grippe A (H1N1), Panenza de Sanofi-Pasteur, induit une forte réponse anticorps considérée comme protectrice chez les adultes, adolescents et enfants. Certaines personnes vaccinées lors des essais cliniques ont signalé des réactions locales au site d’injection et des effets systémiques tels que fièvre et les maux de tête.
Une seule dose du vaccin Panenza (dosé à 15 microgrammes, sans adjuvant) induit une forte réponse anticorps séroprotectrice chez les enfants de plus de 3 ans et les adultes. Les résultats intermédiaires des études réalisées ces derniers mois en Europe confirment qu’une seule injection du vaccin Panenza pourrait suffire contre le virus H1N1 de la grippe A.
Les résultats d’immunogénicité obtenus à partir d’essais cliniques réalisés chez l’adulte sain de plus de 18 ans en France indiquent qu’après administration une dose de 0,5 ml, le taux de séroprotection est supérieur à 93% et celui de séroconversion supérieur à 92%. Quant au rapport entre les titres d’anticorps après et avant vaccination, il est de plus de 48%. Les résultats après une deuxième dose administrée à 21 jours d’intervalle n’ont pas montré d’augmentation significative du taux d’anticorps, ce qui nous fait croire qu’une seule dose est largement suffisante. Dans la mesure où la réponse immunitaire satisfait aux trois critères requis par le CHMP, il est recommandé d’administrer une dose chez les adultes sains de 18 à 60 ans.
Une dose a également été préconisée chez les adolescents et enfants de plus de 9 ans, puisqu’une réponse sérologique similaire à celle obtenue chez les adultes et qui satisfait nettement aux critères sérologiques du Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP). Les données obtenues chez les enfants de 6 mois à 8 ans indiquent une augmentation du taux d’anticorps après l’administration d’une deuxième dose, notamment chez les nourrissons de moins de 3 ans. Par ailleurs, la posologie préconisée pour les nourrissons de moins de 3 ans serait de 0.25 ml, soit une demidose de celle préconisée pour l’adulte.