Grippe A : une femme enceinte vaccinée perd son bébé
« Un cas d’interruption de grossesse in utero chez une femme enceinte à 38 semaines d’aménorrhée a été notifié », a annoncé l’Afssaps, précisant que « ce cas est survenu dans un contexte fébrile 2 jours après la vaccination par Pandemrix ». Aucune donnée ne permettrait à l’heure actuelle de relier directement ce cas à la vaccination, et des examens complémentaires sont en cours de réalisation.
Une femme enceinte vaccinée contre la grippe A (H1N1) a perdu son bébé, a annoncé jeudi l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé. « Ce cas est survenu dans un contexte fébrile 2 jours après la vaccination par Pandemrix », précise l’Afssaps.
L’incidence de tels événements en France et en Europe, dans la population générale, est de l’ordre de 4 pour 1000 naissances vivantes. Les causes possibles les plus souvent citées sont : hypertension artérielle, hématome rétroplacentaire, retard de croissance intrautérin, malformations, infections, diabète, pathologie de cordon, etc. Il faut noter que 30% des cas restent inexpliqués malgré des investigations poussées.
La très grande majorité des effets indésirables signalés et pour lesquels un lien peut être envisagé avec la vaccination, sont déjà répertoriés dans les résultats des essais cliniques du dossier d’autorisation de mise sur le marché (RCP) et la notice patient. Au vu de l’ensemble des données recueillies, le profil de tolérance du vaccin Pandemrix est semblable à celui observé lors des essais cliniques. Les effets indésirables portés à la connaissance de l’Afssaps à la date du 15 novembre 2009, ne remettent pas en cause la balance bénéfice- risque du Pandemrix. Source : dossier presse du ministère de la Santé.
En Chine, la polémique sur le nombre de décès liés à la grippe A (H1N1) et au vaccin anti-grippal chinois a poussé le gouvernement à demander aux autorités locales de lui fournir des rapports plus précis sur l’ampleur exacte de l’épidémie dans le pays. Cette demande est intervenue après qu’un médecin très impliqué dans la révélation de la crise du SRAS en 2003 ait mis en doute le nombre de victimes officiellement recensées. Le ministère de la santé rappelle qu’il est interdit de dissimuler, d’omettre ou de retarder la publication des décès liés à la grippe A (H1N1) dans le pays.
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